Результаты интраоперационного применения альфа-дефензин экспресс-теста при выполнении второго этапа РЭТС

Введение. Верификация реинфекции у пациентов с установленным спейсером тазобедренного сустава остается нерешенной проблемой. Существующие методы диагностики обладают различными диагностическими показателями. Альфа-дефензин экспресс-тecт (АДЭТ) является современным и точным инструментом, позволяющим выявлять/исключать перипротезную инфекцию (ППИ), однако его применение у пациентов с установленным спейсером тазобедренного сустава еще до конца не изучено.

Цель работы — определить диагностические показатели (точность, специфичность, чувствительность, AUC) альфа-дефензин экспресс-тecта в рамках верификации реинфекции у пациентов с установленным спейсером тазобедренного сустава при выполнении второго этапа РЭТС.

Материалы и методы. В проспективном исследовании, проводившемся в период 2019–2024 гг., осуществлена оценка эффективности интраоперационного применения альфа-дефензин экспресс-тecта у 105 пациентов с установленным спейсером тазобедренного сустава при выполнении второго этапа РЭТС. «Золотым стандартом» диагностики реинфекции принято микробиологическое исследование интраоперационных образцов периимплантных тканей и синовиальной жидкости.

Результаты. Рост микрофлоры по результатам интраоперационного микробиологического исследования выявлен в 24 (23 %) случаях. Расхождение в результатах интраоперационного микробиологического исследования и результатов альфа-дефензин экспресс-тecта обнаружено в 10 (11 %) случаях. Были также выявлены ложноположительные и ложноотрицательные случаи. Альфа-дефензин экспресс-тecт продемонстрировал 96,39 % специфичности, 89,52 % точности и 63,64 % чувствительности метода. Показатель AUC составил 0,8.

Обсуждение. АДЭТ обладает хорошими диагностическими показателями при верификации ППИ у пациентов после эндопротезирования тазобедренного сустава. Применение АДЭТ у пациентов, с установленным спейсером тазобедренного сустава, продолжающих прием антибактериальной терапии, дает возможность использования теста при выполнении 2 этапа РЭТС. Однако результаты применения АДЭТ у пациентов при выполнении второго этапа РЭТС нуждаются в дополнительных исследованиях.

Заключение. Альфа-дефензин экспресс-тecт, несмотря на неоднозначные данные научных публикаций, обладает высокими диагностическими показателями в рамках интраоперационной верификации реинфекции у пациентов с установленным спейсером тазобедренного сустава, позволяя своевременно скорректировать тактику лечения. Случаи «сухого сустава», использование синовиальной жидкости, не соответствующей требованиям выполнения теста, а также слабовирулентная коагулазонегативная микрофлора, в том числе в составе микробных ассоциаций, являются ограничениями применения альфа-дефензин экспресс-тecта.

1. Imamura M, Munro NA, Zhu S, et al. Single mini-incision total hip replacement for the management of arthritic disease of the hip: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Bone Joint Surg Am. 2012;94(20):1897-1905. doi: 10.2106/JBJS.K.00495

2. Konopka JF, Lee YY, Su EP, McLawhorn AS. Quality-Adjusted Life Years After Hip and Knee Arthroplasty: Health-Related Quality of Life After 12,782 Joint Replacements. JB JS Open Access. 2018;3(3):e0007. doi: 10.2106/JBJS.OA.18.00007

3. Scheuing WJ, Reginato AM, Deeb M, Acer Kasman S. The burden of osteoarthritis: Is it a rising problem? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2023;37(2):101836. doi: 10.1016/j.berh.2023.101836

4. Agarwal N, To K, Khan W. Cost effectiveness analyses of total hip arthroplasty for hip osteoarthritis: A PRISMA systematic review. Int J Clin Pract. 2021;75(2):e13806. doi: 10.1111/ijcp.13806

5. Springer BD, Parvizi J, eds. Periprosthetic joint infection of the hip and knee. New York: Springer Publ.; 2014:257. doi: 10.1007/978-1-4614-7928-4

6. Jin X, Gallego Luxan B, Hanly M, et al. Estimating incidence rates of periprosthetic joint infection after hip and knee arthroplasty for osteoarthritis using linked registry and administrative health data. Bone Joint J. 2022;104-B(9):1060- 1066. doi: 10.1302/0301-620X.104B9.BJJ-2022-0116.R1

7. Tande AJ, Patel R. Prosthetic joint infection. Clin Microbiol Rev. 2014;27(2):302-345. doi: 10.1128/CMR.00111-13

8. Дмитров И.А., Загородний Н.В., Оболенский В.Н. и др. Диагностика и лечение перипротезной инфекции после эндопротезирования тазобедренного сустава (обзор литературы). Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». Реабилитация, Врач и Здоровье. 2022;12(6):86-102. doi: 10.20340/vmi-rvz.2022.6.CLIN.7

9. Дмитров И.А., Загородний Н.В., Оболенский В.Н. и др. Двухэтапное ревизионное эндопротезирование при лечении перипротезной инфекции тазобедренного сустава. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». Реабилитация, Врач и Здоровье. 2022;12(6):103-118. doi: 10.20340/vmi-rvz.2022.6.CLIN.8

10. Hipfl C, Leopold V, Becker L, et al. Two-stage revision for periprosthetic joint infection in cemented total hip arthroplasty: an increased risk for failure? Arch Orthop Trauma Surg. 2023;143(7):4481-4490. doi: 10.1007/s00402-022-04671-3

11. Klemt C, Smith EJ, Tirumala V, et al. Outcomes and Risk Factors Associated With 2-Stage Reimplantation Requiring an Interim Spacer Exchange for Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2021;36(3):1094-1100. doi: 10.1016/j.arth.2020.09.012

12. Казанцев Д.И., Божкова С.А., Золовкина А.Г. и др. Диагностика поздней перипротезной инфекции крупных суставов. Какой диагностический алгоритм выбрать? Травматология и ортопедия России. 2020;26(4):9-20. doi: 10.21823/2311-2905-2020-26-4-9-20

13. Aalirezaie A, Bauer TW, Fayaz H, et al. Hip and Knee Section, Diagnosis, Reimplantation: Proceedings of International Consensus on Orthopedic Infections. J Arthroplasty. 2019;34(2S):S369-S379. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.021

14. Bonanzinga T, Zahar A, Dütsch M, et al. How Reliable Is the Alpha-defensin Immunoassay Test for Diagnosing Periprosthetic Joint Infection? A Prospective Study. Clin Orthop Relat Res. 2017;475(2):408-415. doi: 10.1007/s11999-016-4906-0

15. Eriksson HK, Nordström J, Gabrysch K, et al. Does the Alpha-defensin Immunoassay or the Lateral Flow Test Have Better Diagnostic Value for Periprosthetic Joint Infection? A Meta-analysis. Clin Orthop Relat Res. 2018;476(5):1065- 1072. doi: 10.1007/s11999.0000000000000244

16. Shahi A, Parvizi J, Kazarian GS, et al. The Alpha-defensin Test for Periprosthetic Joint Infections Is Not Affected by Prior Antibiotic Administration. Clin Orthop Relat Res. 2016;474(7):1610-1615. doi: 10.1007/s11999-016-4726-2

17. Parvizi J, Tan TL, Goswami K, et al. The 2018 Definition of Periprosthetic Hip and Knee Infection: An Evidence-Based and Validated Criteria. J Arthroplasty. 2018;33(5):1309-1314.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.078

18. Lee YS, Fernando N, Koo KH, et al. What Markers Best Guide the Timing of Reimplantation in Two-stage Exchange Arthroplasty for PJI? A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Orthop Relat Res. 2018;476(10):1972-1983. doi: 10.1097/01.blo.0000534680.87622.43

19. Kusuma SK, Ward J, Jacofsky M, et al. What is the role of serological testing between stages of two-stage reconstruction of the infected prosthetic knee? Clin Orthop Relat Res. 2011;469(4):1002-1008. doi: 10.1007/s11999-010-1619-7

20. Samuel LT, Sultan AA, Kheir M, et al. Positive Alpha-defensin at Reimplantation of a Two-stage Revision Arthroplasty Is Not Associated with Infection at 1 Year. Clin Orthop Relat Res. 2019;477(7):1615-1621. doi: 10.1097/CORR.0000000000000620

21. Stone WZ, Gray CF, Parvataneni HK, Prieto HA. Clinical Evaluation of Alpha Defensin Test Following Staged Treatment of Prosthetic Joint Infections. J Arthroplasty. 2019;34(7):1446-1451. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.019

22. Carender CN, DeMik DE, Otero JE, et al. What is the Clinical Utility of Synovial Alpha Defensin Testing of Antibiotic Spacers Before Reimplantation? J Arthroplasty. 2021;36(6):2150-2157. doi: 10.1016/j.arth.2021.02.001

23. Bielefeld C, Engler H, JÄger M, et al. Synovial Alpha-defensin at Reimplantation in Two-stage Revision Arthroplasty to Rule Out Persistent Infection. In Vivo. 2021;35(2):1073-1081. doi: 10.21873/invivo.12352

24. Яковлев С.Я., Журавлева М.В., Проценко Д.Н. и др. Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи. Методические рекомендации для лечебно-профилактических учреждений Москвы. Consilium Medicum. 2017;19(7-1):15-51.

25. Seetharam A, Dilley JE, Meneghini RM, Kheir MM. Diagnostic Utility and Thresholds for Commonly Obtained Serum and Synovial Markers Prior to Reimplantation in Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2023;38(7):1356-1362. doi: 10.1016/j.arth.2023.01.021

26. Treu EA, Behrens NF, Blackburn BE, et al. A "Dry Tap" in Prosthetic Joint Infection Workup of Total Hip Arthroplasty Is Not Reassuring. J Arthroplasty. 2024:S0883-5403(24)00128-1. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.029

27. Newman JM, George J, Klika AK, et al. What is the Diagnostic Accuracy of Aspirations Performed on Hips With Antibiotic Cement Spacers? Clin Orthop Relat Res. 2017;475(1):204-211. doi: 10.1007/s11999-016-5093-8

28. Kuiper JW, Pander P, Vos SJ. Good accuracy of the alpha-defensin lateral flow test for hip periprosthetic joint infection: A pilot study in a retrospective cohort of 52 patients. World J Orthop. 2020;11(1):36-46. doi: 10.5312/wjo.v11.i1.36

29. Walker LC, Clement ND, Hashmi M, et al. The alpha defensin lateral flow test is effective in predicting eradication of periprosthetic joint infection after surgical debridement. Acta Orthop Belg. 2021;87(3):563-569.

30. Renz N, Yermak K, Perka C, Trampuz A. Alpha Defensin Lateral Flow Test for Diagnosis of Periprosthetic Joint Infection: Not a Screening but a Confirmatory Test. J Bone Joint Surg Am. 2018;100(9):742-750. doi: 10.2106/JBJS.17.01005

31. Han X, Xie K, Jiang X, et al. Synovial fluid α-defensin in the diagnosis of periprosthetic joint infection: the lateral flow test is an effective intraoperative detection method. J Orthop Surg Res. 2019;14(1):274. doi: 10.1186/s13018-019-1320-9

32. Deirmengian C, Madigan J, Kallur Mallikarjuna S, et al. Validation of the Alpha Defensin Lateral Flow Test for Periprosthetic Joint Infection. J Bone Joint Surg Am. 2021;103(2):115-122. doi: 10.2106/JBJS.20.00749

33. Frangiamore SJ, Gajewski ND, Saleh A, et al. α-Defensin Accuracy to Diagnose Periprosthetic Joint Infection-Best Available Test? J Arthroplasty. 2016;31(2):456-460. doi: 10.1016/j.arth.2015.09.035

34. Narita A, Suzuki A, Nakajima T, et al. Assessing an alpha-defensin lateral flow device for diagnosing septic arthritis: reporting on a false-negative case and a false-positive case. Mod Rheumatol Case Rep. 2020;4(1):156-160. doi: 10.1080/24725625.2019.1683134

35. Kleiss S, Jandl NM, Novo de Oliveira A, et al. Diagnostic accuracy of alpha-defensin enzyme-linked immunosorbent assay in the clinical evaluation of painful hip and knee arthroplasty with possible prosthetic joint infection: a prospective study of 202 cases. Bone Joint J. 2019;101-B(8):970-977. doi: 10.1302/0301-620X.101B8.BJJ-2018-1390.R2

36. Senneville E, Robineau O, Loiez C, et al. A profile on the Synovasure alpha defensin test for the detection of periprosthetic infections. Expert Rev Mol Diagn. 2020;20(9):895-904. doi: 10.1080/14737159.2020.1792780

37. Deirmengian C, Kardos K, Kilmartin P, et al. The alpha-defensin test for periprosthetic joint infection outperforms the leukocyte esterase test strip. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(1):198-203. doi: 10.1007/s11999-014-3722-7

38. Owens JM, Dennis DA, Abila PM, et al. Alpha-Defensin Offers Limited Utility in Work-Up Prior to Reimplantation in Chronic Periprosthetic Joint Infection in Total Joint Arthroplasty Patients. J Arthroplasty. 2022;37(12):2431-2436. doi: 10.1016/j.arth.2022.06.024

39. Li C, Renz N, Trampuz A, Ojeda-Thies C. Twenty common errors in the diagnosis and treatment of periprosthetic joint infection. Int Orthop. 2020;44(1):3-14. doi: 10.1007/s00264-019-04426-7

40. Van Erp JHJ, Heineken AC, Van Wensen RJA, et al. Optimization of the empirical antibiotic choice during the treatment of acute prosthetic joint infections: a retrospective analysis of 91 patients. Acta Orthop. 2019;90(5):455-459. doi: 10.1080/17453674.2019.1621595

41. Yu Y, Kong Y, Ye J, Wang A, Si W. Microbiological pattern of prosthetic hip and knee infections: a high-volume, singlecentre experience in China. J Med Microbiol. 2021;70(3). doi: 10.1099/jmm.0.001305

42. Triffault-Fillit C, Valour F, Guillo R, et al. Prospective Cohort Study of the Tolerability of Prosthetic Joint Infection Empirical Antimicrobial Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2018;62(10):e00163-18. doi: 10.1128/AAC.00163-18.