Доклиническая оценка эффективности и безопасности нового костнопластического материала ксеногенного происхождения, содержащего в своем объеме ванкомицин и меропенем

Аннотация

Костный ксеноматрикс является доступным материалом для пластики в связи с его доступностью и возможностью существенной модификации. Цель. Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения ксеногенного костнопластического материала, содержащего в своем объеме антибиотики ванкомицин и меропенем, в эксперименте на модели заживления дефекта длинных костей у кроликов. Материалы и методы. Исследование выполнено на 28 кроликах- самцах в возрасте от 8 месяцев до 1,2 года. Всем животным моделировали полостной дефект правого и левого дистального метафиза бедренной кости размером 4 × 4 × 6 мм. В полость дефекта имплантировали блоки костного матрикса аналогичного размера. Животным группы 1 (n = 8, контроль) имплантировали свободный «чистый» костный блок. Животным группы 2 (n = 10) – костный блок, насыщенный ванкомицином. Животным группы 3 (n = 10) – костный блок, насыщенный меропенемом. Для оценки эффективности и безопасности материала использовали клинический, рентгенологический, патоморфологический, гистологический, лабораторные методы. Результаты. Рентгенологические признаки замещения исследуемых материалов в дефекте у животных группы 1 отмечались к 182 суткам, в группе 2 – к 84 суткам, в группе 3 – также в диапазоне до 182 суток. В каждой группе встречено осложнение в виде артроза коленного сустава (по одному животному). По данным гистологического исследования обнаружено, что в группах 2 и 3 полная элиминация ксеноматериала в средней части дефекта и замещение его трабекулярной костью отмечалось к 182 суткам после имплантации. Степень раздражающего действия материалов у животных групп 2 и 3 не превышала значения контроля. Данные лабораторного исследования у животных группы 2 и 3 также не выявили достоверных отличий с группой 1. Дискуссия. Разработанные костнопластические материалы на основе ксеноматрикса костей крупного рогатого скота, насыщенные ванкомицином и меропенемом, обладают приемлемыми характеристиками безопасности и эффективности.