Ретроспективный анализ клинической эффективности и безопасности применения аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова. Материалы и методы. Анализ и оценка клинических данных выполнены на основе изучения 107 литературных источников. Для оценки эффективности изучено 4200 клинических случаев, для анализа безопасности – 6274. Результаты. Проведенный анализ свидетельствует о высокой клинической эффективности использования аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова (в разных компоновках) в решении широкого спектра практических задач в области травматологии и ортопедии. По итогам проведенного исследования подтверждена высокая клиническая эффективность аппаратного лечения как в среднем (около 95 % положительных исходов), так и по отдельным нозологическим группам пациентов (не ниже 90 % положительных исходов). Оценивая имеющиеся данные безопасности использования аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова (в разных компоновках), можно заключить, что частоту нежелательных событий, зафиксированную по данным проведенного анализа, можно признать приемлемой. Среди всех нежелательных событий, события, классифицированные как нежелательное воздействие изделия, составили 17,03 % (5÷95 % ДИ: 16,11÷17,97 %).
Purpose A retrospective analysis of clinical efficacy and safety of using the external fixation apparatus of G.A. Ilizarov’s design. Materials and methods Analysis and evaluation of clinical data was performed using 107 literary sources. 4.200 clinical cases were studied to evaluate effectiveness, and 6.274 cases to assess safety. Results The analysis revealed a high clinical efficacy of using the Ilizarov apparatus for external fixation (various assemblies) in solving a wide range of practical problems in the field of traumatology and orthopedics. According to the results of the study, its high clinical treatment effectiveness was confirmed both on the use of the method in general (about 95 % of positive outcomes), and in specific nosological groups of patients (not lower than 90 % of positive outcomes). After having assessed the available data on the safety in the application of the Ilizarov apparatus for external fixation (various assemblies), we can conclude that the rates of adverse events, recorded in the literature analyzed, can be considered acceptable. Among all those events, the events classified as adverse effects of the product amounted to 17.03 % (5 ÷ 95 % CI: 16.11 ÷ 17.97 %).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.